三、GB 9706.1環(huán)境試驗(yàn)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室部分設(shè)備要求

三、GB 9706.1環(huán)境試驗(yàn)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室部分設(shè)備要求

各種醫(yī)用電器設(shè)備（IEC/EN 60601系列，GB 9706.1系列，UL1993）進(jìn)行功率測(cè)試，電氣強(qiáng)度測(cè)試，發(fā)熱試驗(yàn)，絕緣電阻測(cè)試，泄漏電流測(cè)試，標(biāo)簽測(cè)試，沖擊測(cè)試，電源線測(cè)試，扭力測(cè)試，推拉力測(cè)試，電氣連接和機(jī)械固定，防電擊保護(hù)測(cè)試，爬電距離和電氣間隙，防火阻燃測(cè)試，放電測(cè)試，保護(hù)裝置測(cè)試，穩(wěn)定性測(cè)試，可接觸性測(cè)試，開關(guān)測(cè)試，異常操作和故障條件測(cè)試，潮濕處理，接地電阻測(cè)試，外殼防護(hù)測(cè)試等測(cè)試項(xiàng)目的檢測(cè)設(shè)備的提供。

四、GB 9706.1-2020醫(yī)用測(cè)試設(shè)備舉例說(shuō)明

1、空氣袋壽命測(cè)試工裝

符合GB9706.1-2020（IEC60601-1）第9.7.6項(xiàng)壓力控制器耐久壽命測(cè)試，在額定載荷下運(yùn)行100,000個(gè)工作循環(huán) (空氣袋）。



空氣袋壽命測(cè)試工裝

2、腳踏壽命工裝

符合GB9706.1-2020（IEC60601-1）、YY1057-2016醫(yī)用腳踏開關(guān)通用技術(shù)條件第4.1.1及5.1.4.1項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)要求。



腳踏開關(guān)壽命測(cè)試

3、人體重量模型

本設(shè)備符合符合GB 9706.1-2020（iec60601-1:2012)中9.8.3.3來(lái)自人體重量的動(dòng)載荷標(biāo)準(zhǔn)條款要求；用于醫(yī)療設(shè)備的人體坐上去的沖擊試驗(yàn)；需采用電升降方式。本設(shè)備采用渦輪蝸桿電動(dòng)升降機(jī)帶動(dòng)不銹鋼配重槽升降調(diào)整高度，沖擊高度150mm， 人體配重模型：采用不銹鋼配重槽，底部硬泡沫材料，配重采用鋼珠。



人體重量模型

4、人體重量靜力工裝

本設(shè)備符合GB9706.1-2020（IEC60601-1-2012）中15.4.7.1條及YY1057-2016醫(yī)用腳踏開關(guān)通用技術(shù)條件第5.1.3.1項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)要求中對(duì)腳踏控制裝置施加1350N的作用力達(dá)1min，來(lái)檢驗(yàn)是否符合來(lái)自人體重量的靜載荷條款要求；用于腳踏開關(guān)加載力試驗(yàn)；需采用電機(jī)++絲桿+力傳感器加載方式，力值數(shù)顯。力傳感器與壓板之間加一個(gè)萬(wàn)向關(guān)節(jié)連接。



人體重量靜力工裝

5、醫(yī)用設(shè)備提手加載裝置

本設(shè)備符合GB 9706.1-2020標(biāo)準(zhǔn)第9.4.4條把手和其它提拎裝置規(guī)定，可攜帶式醫(yī)用設(shè)備上的提拎把手或手柄，及其固定用零件應(yīng)承受等于設(shè)備重量4倍的力，以確保設(shè)備有足夠的機(jī)械強(qiáng)度。設(shè)備采用電機(jī)帶動(dòng)T型絲桿提升施加拉力，拉力傳感器讀取實(shí)時(shí)拉力，勻速施力然后保持，PLC控制，觸摸屏設(shè)置參數(shù)，操作方便簡(jiǎn)捷。



醫(yī)用設(shè)備提手加載裝置

6、電源線拉扭試驗(yàn)機(jī)

電源線拉扭試驗(yàn)機(jī)根據(jù)GB9706.1-2020（IEC60601-1-2012）中8.11.3.5中條款電線要經(jīng)受對(duì)其護(hù)套動(dòng)作25次拉動(dòng)，拉力應(yīng)施于*不利的方向，但不要猛拉，每次拉1s時(shí)間。緊接著，電線還要承受表18中扭矩達(dá)1min。同時(shí)也滿足 GB7000.1-2015 5.2.10.3、GB4706標(biāo)準(zhǔn)條款試驗(yàn)要求而設(shè)計(jì)制造的電源線拉力扭力試驗(yàn)裝置設(shè)備。該設(shè)備模擬醫(yī)用電氣設(shè)備、燈具、家用電器等產(chǎn)品使用過(guò)程中，電源線受到的拉力或扭力，考核電源線在拉力、扭力的作用下，絕緣是否受到損害，電源線的連接端是否產(chǎn)生松脫現(xiàn)象。

電源線拉扭試驗(yàn)機(jī)

7、電源線防護(hù)套彎曲試驗(yàn)裝置

本設(shè)備符合GB 9706.1-2020,8.11.3.6 標(biāo)準(zhǔn)軟電線防護(hù)套要求；用于醫(yī)療產(chǎn)品電源線彎曲試驗(yàn)與向上45度靜態(tài)力試驗(yàn)；需采用伺服電機(jī)驅(qū)動(dòng)，角度準(zhǔn)確，智能設(shè)定，不需機(jī)械調(diào)節(jié)。

電源線防護(hù)套彎曲試驗(yàn)裝置

8、剩余放電試驗(yàn)儀